RESUMO Introdução: O denosumab é um anticorpo monoclonal humano que se liga ao receptor ativador do fator nuclear kB (RANKL), sendo utilizado no tratamento da Osteoporose. O Tumor de Células Gigantes (TCG) e o Cisto Ósseo Aneurismático (CAO) utilizam o mesmo RANKL, por isso esse medicamento passou a ser utilizado para seu tratamento. Há consenso sobre o uso, o tempo de dosagem e a duração de 12 meses para o tratamento com Denosumabe de TCG. Não é assim para CAO. Em tumores irressecáveis, incapacitantes ou recorrentes, seu uso pode ser vitalício. Os eventos adversos do uso habitual do medicamento são conhecidos, mas não se sabe se aumentam com o tempo. O objetivo do presente trabalho é identificar os possíveis eventos adversos do tratamento com Denosumabe por mais de 12 meses. Material e Método: Série de casos com diagnóstico de TCG ou CAO na coluna, tratados com Denosumabe por mais de 12 meses. Os eventos adversos são: artralgia, fadiga, dor na coluna, dor nas extremidades, cefaleia, hipocalemia, hipocalcemia, osteonecrose da mandíbula, transformação maligna, fraturas patológicas. Resultados: Oito pacientes, 6 TCG e 2 LRA, com média de idade ao diagnóstico de 25,6 anos; apresentando um tratamento médio de 4,18 anos (variação 1,7 - 8,7). Dos 6 pacientes operados, 4 tiveram recorrência (2 a 36 meses após a cirurgia). Um paciente teve que suspender o tratamento por necrose da mandíbula, outro hipocalcemia, ambos voltaram ao tratamento quando estabilizados. Conclusões: Um evento adverso menor (hipocalcemia) e um evento adverso maior (necrose óssea da mandíbula) foram observados. Nível de Evidência IV; Original.

ABSTRACT Introduction: Denosumab is a human monoclonal antibody that binds to the receptor activator of nuclear factor kB (RANKL), it is used in the treatment of Osteoporosis. The Giant Cell Tumor (GCT) and the Aneurysmal Bone Cyst (ABC) use the same RANKL, and for this reason this drug began to be used for its treatment. There is consensus on the use, dose-time and 12-month duration for Denosumab treatment of GCT. Not so for ABC. In unresectable, disabling or recurrent tumors, its use could be for life. The adverse events of the habitual use of the drug are known, but it is not known if these increase with time. The objective of the present work is to identify the possible adverse events of treatment with Denosumab for more than 12 months. Material and Method: Series of cases with a diagnosis of GCT or ABC in spine, treated with Denosumab for more than 12 months. Adverse events are: arthralgia, fatigue, spinal pain, pain in extremities, headache, hypokalaemia, hypocalcemia, osteonecrosis of the jaw, malignant transformation, pathological fractures. Results: Eight patients, 6 TCG and 2 ABC, with a mean age at diagnosis of 25,6 years; presenting a mean treatment of 4.18 years (range 1.7 - 8.7). Of 6 operated patients, 4 had recurrence (2 to 36 months after surgery). One patient had to suspend treatment due to necrosis of the jaw, another hypocalcemia, both returned to treatment when stabilized. Conclusions: A minor adverse event (hypocalcemia) and a major adverse event (jaw bone necrosis) were observed. Level of Evidence IV; Original.

RESUMEN Introducción: El Denosumab es un anticuerpo humano monoclonal que se une al receptor activador del factor nuclear kB (RANKL), se lo utiliza en el tratamiento de Osteoporosis. El Tumor de Células Gigantes (TCG) y el Quiste Óseo Aneurismático (QOA), utilizan los mismos RANKL, y por ello se comenzó a utilizar esta droga para su tratamiento. Existe consenso en la utilización, dosis-tiempo y 12 meses de duración para el tratamiento con Denosumab del TCG. No así para el QOA. En tumores irresecables, incapacitantes o con recidiva, su uso podría ser de por vida. Se conocen los eventos adversos de la utilización habitual de la droga, pero no se sabe si estas aumentan con relación al tiempo. El objetivo del presente trabajo, es identificar los posibles eventos adversos del tratamiento con Denosumab por más de 12 meses. Material y Método: Serie de casos con diagnóstico de TCG o QOA de columna, tratados con Denosumab por más de 12 meses. Los eventos adversos son: artralgias, fatiga, raquialgia, dolor en extremidades, cefalea, hipopotasemia, hipocalcemia, osteonecrosis de mandíbula, transformación maligna, fractura patológica. Resultados: Ocho pacientes, 6 TCG y 2 QOA, con promedio de edad al diagnóstico de 25,6 años; presentando una media de tratamiento de 4.18 años (rango 1,7 – 8,7). De 6 pacientes operados, 4 presentaron recidiva (2 a 36 meses después de la cirugía). Un paciente se debió suspender el tratamiento al presentar una necrosis de mandíbula, otro hipocalcemia, ambos retornaron al tratamiento al estabilizarse. Conclusiones: Se observa un evento adverso menor (hipocalcemia) y un evento adverso mayor (necrosis ósea de mandíbula). Nivel de Evidencia IV; Original.

Objetivo:Avaliar os efeitos profiláticos de vancomicina tópica na infecção do local cirúrgico em pacientes submetidos à fusão lombar instrumentada.Métodos:Estudo retrospectivo de janeiro de 2011 a junho de 2014 com pacientes com estenose sintomática e refratária da coluna lombar e listese que foram submetidos à fusão espinhal com parafuso pedicular. Dois grupos de pacientes foram analisados, em um dos quais se utilizou vancomicina no local cirúrgico: grupo vancomicina (GV) e um grupo controle (GC), sem vancomicina tópica. Os procedimentos profiláticos de rotina foram realizados para ambos os grupos: escovação asséptica das mãos, preparação da pele, terapia antibiótica intravenosa pré-operatória. O GV recebeu uma dose de 1 g de vancomicina misturada ao enxerto ósseo a cada três níveis espinais fundidos, e o grupo consistiu em 232 pacientes.Resultados:Foram analisados 513 pacientes, 232 no GV e 281 no GC. Não houve diferença estatística entre os grupos quando sexo, tempo médio de cirurgia e volume médio de sangramento foram considerados. A taxa de infecção para o GV foi reduzida de 4,98% para 1,29% quando comparado com o GC.Conclusão: O uso de vancomicina adicionada ao enxerto ósseo na fusão espinhal posterior é associado a taxas significantemente mais baixas de infecção.

Objective:To assess the prophylactic effects of local vancomycin on an infection of the surgical site in patients undergoing lumbar instrumented fusion.Methods:Retrospective study from January 2011 to June 2014 in patients with symptomatic and refractory lumbar spine stenosis and listhesis who underwent instrumented pedicle screw spinal fusion. Two groups of patient were analyzed, one using vancomycin on the surgical site, vancomycin group (VG) and the control group (CG) without topical vancomycin. The routine prophylactic procedures were performed in both groups: aseptic scrub technique, skin preparation, preoperative intravenous antibiotic therapy. The VG received a dose of 1g of vancomycin mixed with the bone graft every three spinal levels fused and the group consisted of 232 patients.Results:513 patients were analyzed, 232 in the VG and 281 in the CG. There was no statistical difference between the groups when the sex, mean surgery length, and mean bleeding volume were considered. The rate of infection for VG was reduced from 4.98% to 1.29% when compared with CG.Conclusion:The use of vancomycin added to the bone graft in posterior spinal fusion is associated with significantly lower rates of infection.

Objetivo:Evaluar los efectos profilácticos de la vancomicina local en el sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía instrumentada de columna lumbar.Métodos:Estudio retrospectivo desde enero 2011 hasta junio 2014 con pacientes con estenosis sintomática y refractaria al tratamiento y listesis intervenidos quirúrgicamente con tornillos pediculares y fusión posterior. Se analizaron dos grupos de pacientes, uno usando vancomicina en el sitio quirúrgico, grupo vancomicina (GV) y el grupo control (GC), sin vancomicina tópica. Los procedimientos de profilaxis de rutina se realizaron en ambos grupos: lavado antiséptico de manos, preparación del sitio quirúrgico, antibioticoterapia endovenosa prequirúrgica.El GV recibió 1 gr. de vancomicina mezclada con el injerto óseo cada 3 niveles espinales fusionados y dicho grupo consistió en 232 pacientes.Resultados:Se analizaron 513 pacientes, 232 en el GV y 281 en el GC. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos en cuanto a sexo, tiempo quirúrgico y el volumen promedio de sangrado. La tasa de infección en el GV se redujo del 4,98 a 1,29 cuando se comparó con el GC.Conclusión:El uso de vancomicina agregada al injerto óseo en la fusión espinal posterior es asociado a una significativa disminución de las tasas de infección.

OBJETIVO: Apresentar a filosofia utilizada e como e por que decidimos proteger o nível adjacente a uma fusão. MÉTODOS: No critério de seleção de 620 pacientes operados entre janeiro de 2007 e agosto de 2011 devido a patologia degenerativa, instabilidade e estenose do canal lombossacral, foram escolhidos 30 pacientes com estágios 3 e 4 de Pfirmann, dos quais seis foram perdidos na consulta pós-operatória e quatro recusaram a cirurgia, restando 20 pacientes que foram submetidos à cirurgia. A idade média dos pacientes era 46 anos (faixa: 22 a 71), sendo 11 homens (55%) e 9 mulheres (45%). RESULTADOS: O acompanhamento dos casos é de 6 meses a 2 anos e, até o momento, não se evidenciou piora clínica ou radiológica, nem afrouxamento da instrumentação em nenhum caso. CONCLUSÕES: Entendemos que a proteção do nível adjacente por meio do emprego de hastes semirrígidas em PEEK seria uma boa alternativa de proteção, devido ao fato de não ser necessário abordar o ligamento ou os pedículos do nível adjacente à fusão.

OBJECTIVE: To present the philosophy used, and demonstrate how and why we decided to protect the level adjacent to a bone union. METHODS: In the selection criteria of 620 patients who had undergone surgery between January 2007 and August 2011 due to degenerative pathology, instability and stenosis of the lumbosacral canal, 30 patients were selected with Pfirmann grades 3 and 4, from which six were lost to follow-up and four refused surgery, leaving 20 patients who underwent surgery. The mean age of the patients was 46 years (range: 22 to 71), with 11 men (55%) and 9 women (45%). RESULTS: The follow-up of the cases was 6 months to 2 years, and so far, no clinical or radiological worsening has been observed, or loosening of the instrumentation in any case. CONCLUSIONS: we understand that protection of the adjacent level through the use of semi-rigid rods in PEEK is a good alternative, as it is not necessary to approach the ligament or pedicles of the level adjacent to the union.

OBJETIVO: Presentar la filosofía utilizada y como y por qué decidimos proteger el nivel adyacente a una fusión. MÉTODOS: En el criterio de selección de 620 pacientes operados entre enero de 2007 y agosto de 2011 por patología degenerativa, inestabilidad y estenosis del conducto lumbosacro, se seleccionaron 30 pacientes con estadios de Pfirmann 3 y 4, de los cuales seis se perdieron en la consulta postoperatoria y cuatro rechazaron la terapéutica quirúrgica, quedando 20 pacientes que fueron intervenidos quirúrgicamente. La edad promedio de los pacientes fue de 46 años (rango: 22 a 71 años), siendo 11 hombres (55%) y 9 mujeres (45%). RESULTADOS: El seguimiento de los casos es de 6 meses a 2 años y hasta el momento no se evidenció empeoramiento clínicoo radiológico, ni aflojamiento de la instrumentación en ningún caso. CONCLUSIONES: Entendemos que la protección del nivel adyacente mediante el empleo de barras semirrígidas en PEEK sería una buena alternativa de protección debido a que no es necesario abordar el ligamento o los pedículos del nivel adyacente a la fusión.

Background: We present the results of our experience using a titanium transpedicular osteosynthesis system made in Argentina (Coligne), and compare it with those reported in other national and international studies. Methods: 1075 patients were operated on between January 2003 and April 2007. Mean age (± SD) was 47.6 (± 11.5) yr (range: 18-76 yr). 51.8% males and 48.2% females. Instrumental arthrodeses of thoracolumbar, lumbar and lumbosacral spine were performed in patients owing to degenerative spinal disorders, listhesis, tumors, fracture-dislocations, short deformities, and failed disc surgery. Results: Pseudoarthrosis 6%, infections 7%, dural injury 1.9%, addition syndrome 2.8%, internal fixation breakage (screw 2.8% - rod 0.5%), failed instrumentation with neurological damage 1.4%, screw loosening 2.3%, disassembly 0.9%. Conclusions: This system is frequently used in the domestic market, covers most of the indications for instrumented stabilization of the spine, and offers biomechanical advantages similar to other spine fixation systems, achieving a high percentage of bone fusion. In our hands, complication rates are similar to those of other national and international series.

Introducción: Realizamos una revisión de nuestra experiencia utilizando un sistema de osteosíntesis transpedicular de origen nacional en titanio (Coligne), para evaluar sus resultados y compararlos con la bibliografía internacional. Materiales y métodos: Entre enero de 2003 y abril de 2007 fueron operados 1.075 pacientes, con una edad de 47,6 ± 11,5 años (rango 18 a 76). Varones 51,8% y mujeres 48,2%. Se les realizó artrodesis instrumentada de columna toracolumbar, lumbar y lumbosacra. Eran portadores de patología degenerativa, listesis, tumores, luxofracturas, deformidades cortas y cirugía discal fallida. Resultados: Hubo: seudoartrosis 6%, infecciones 7%, lesiones de duramadre 1,9%, síndrome de adición 2,8%, rotura de instrumental (tornillo 2,8%, barra 0,5%), mala colocación con daño neurológico 1,4%, aflojamiento de tornillo 2,3%, desmontajes 0,9%. Conclusiones: Se trata de un sistema de uso frecuente y habitual en el mercado nacional, que cubre en un gran porcentaje el espectro de indicaciones para una estabilización vertebral instrumentada y que, habiendo analizado estadísticamente los resultados, ofrece ventajas biomecánicas equiparables a otros sistemas de fijación vertebral, con un alto porcentaje de fusión ósea. Las tasas de complicaciones en nuestra serie fueron similares a las de otros autores nacionales e internacionales.